Bioimpresión 3D:
Cultivar la oreja de un niño con sus propias células en el laboratorio

El ensayo clínico ha concluido su fase de inscripción. La elegibilidad se determinó mediante criterios específicos, como la edad, el grado de microtia, los antecedentes quirúrgicos y otros factores clínicos. Dado que el ensayo estaba en una fase temprana, la inscripción se limitó a pacientes que cumplían parámetros específicos diseñados para optimizar la seguridad y la calidad de los datos.

Aunque ese ensayo específico ya no está inscribiendo participantes, el Dr. Bonilla puede hablar sobre la situación de su hijo durante la consulta y ofrecer una evaluación honesta de si alguna oportunidad de investigación emergente podría ser pertinente, o si la reconstrucción con cartílago costal es el camino adecuado en este momento.

Esta es la pregunta que le hacen al Dr. Bonilla con mayor frecuencia sobre el ensayo, y su respuesta es directa: para la mayoría de las familias, la respuesta es no.

La reconstrucción con cartílago costal está disponible. Cuenta con 50 años o más de datos de resultados, produce orejas vivas y permanentes y, en manos del Dr. Bonilla, los resultados son extraordinarios. Esperar una tecnología cuya base de evidencia aún no está completa, sin un plazo garantizado para su aprobación, no es una decisión que él alentaría.

Las excepciones son las familias cuyos hijos aún no tienen la edad para la reconstrucción con cartílago costal, o las familias que tienen un motivo específico para esperar y desean explorar la elegibilidad para un ensayo. En esos casos, el Dr. Bonilla puede evaluar la situación de manera individual.

La respuesta honesta: es imposible predecirlo con certeza. Los plazos de la medicina traslacional dependen de la finalización del ensayo, la revisión reguladora, el aumento de la escala de fabricación y la implementación en la práctica real, factores que implican variables verdaderamente difíciles de prever.

Lo que sí se puede decir: la tecnología se llevó a un ensayo clínico en seres humanos, no se quedó en investigación teórica. La FDA reconoció su potencial con la designación de dispositivo innovador (Breakthrough Designation). Los primeros resultados fueron alentadores. La dirección del avance fue significativa, pero nadie puede asignar responsablemente un año específico a la expresión «disponible para todos los pacientes», y las investigaciones similares siguen avanzando.

Si tiene éxito, la bioimpresión eliminaría por completo tanto la necesidad de obtener cartílago costal como la necesidad de Medpor/Su-Por en los pacientes que la reciban.

Cabe señalar que, incluso con el enfoque de bioimpresión, se sigue necesitando una pequeña muestra de tejido del paciente para obtener las células iniciales. Esta obtención es mucho menor y más sencilla que la de cartílago costal, pero, en sentido estricto, no prescinde por completo de obtener tejido. La diferencia está en la cantidad y el lugar de obtención: una muestra diminuta frente a un bloque de cartílago de las costillas del tórax.

El uso general del término «impreso en 3D» es ligeramente engañoso. Estas orejas de plástico sintético impresas en 3D en realidad se moldean a partir de una imagen de tomografía computarizada o de un escaneo realizado en la consulta: son de polietileno u otro plástico al que se da una forma personalizada. Esto sigue siendo un implante sintético con todas las propiedades de los implantes sintéticos: inerte, no crece, con riesgos de cuerpo extraño y de extrusión. No es en absoluto lo mismo que una oreja bioimpresa en 3D a partir de las células vivas del propio paciente, como la que implantó el Dr. Bonilla.

Este enfoque y la bioimpresión 3D son categóricamente distintos de los implantes sintéticos. El armazón no es material sintético: son células vivas suspendidas en una matriz biológica, impresas para darles forma. El objetivo es un armazón auricular biológico vivo fabricado con las propias células del paciente. La parte «3D» es el método de fabricación, no el material. El material es el cartílago vivo del propio paciente, cultivado y moldeado fuera del cuerpo y luego implantado.

La investigación sobre cartílago bioimpreso tiene implicaciones para la cirugía reconstructiva en general, no solo para la microtia. En la reparación de cartílago por traumatismos, la cirugía articular y otras aplicaciones, la capacidad de cultivar cartílago específico para cada paciente sería transformadora.

En el ámbito específico de la microtia, la práctica del Dr. Bonilla es exclusivamente pediátrica: trata a pacientes desde recién nacidos hasta los 17 años. La investigación busca mejorar la ya excelente técnica de cartílago costal natural para sus pacientes pediátricos, especialmente en los casos en que la disponibilidad de cartílago costal es limitada. Si los futuros ensayos se extenderán más allá de las poblaciones pediátricas es una cuestión que corresponde a los equipos de investigación que los llevan a cabo.